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NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest (einzeln verpackt, 1 Stück) zur Eigenanwendung

Schnelltest
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NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein... mehr
Produktinformationen "NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest (einzeln verpackt, 1 Stück) zur Eigenanwendung"

NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest

Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format – prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper.
Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette pipettiert. Ein qualitatives Ergebnis liegt in weniger als 20 Minuten vor.

Die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30), die diagnostische Spezifität bei >99,9 %. Das heißt, dass positive Ergebnisse von Antigentests sehr genau sind. Da jedoch immer ein Restrisiko eines falsch-negativen Ergebnisses besteht, empfiehlt es sich, im Zweifel einen PCR-Test zur Bestätigung negativer Ergebnisse durchzuführen. Zwischen Antikörper-, Antigen- und PCR-Tests gilt also kein Ausschlussverfahren.

Eigenschaften des Tests:

  • Optimierter Testprozess
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30)
  • Hohe Spezifität (> 99,99 %)
  • Kann mit nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Leicht zu bedienen
  • Kann mit nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit saisonalen Coronaviren (wie hCoV-229E, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
  • befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach § 11 MPG in Deutschland, (BfArM GZ: 5640-S-045/21)
  • zugelassen für den Endverbraucher, lt. Hersteller geeignet für Kindergartenkinder und ab 0 Jahre
  • Lagerung bei Zimmertemperatur

Die Bedeutung des Antigentests

Während der NADAL® COVID-19 IgG/IgM Schnelltest das Virus indirekt nachweist, weist der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft.
Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist.
Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben.
Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden. Der NADAL® Antigen-Schnelltest kann die veränderten Coronaviren, die in Großbritannien (Alpha),
Südafrika (Beta), Brasilien (Gamma) und Indien (Delta und Kappa) aufgetreten sind, ebenso zuverlässig nachweisen wie die ursprüngliche Variante des Coronavirus SARS-CoV-2.

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